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2024年国家医保局公布新版药品目录,新增91种药品,包括26种肿瘤用药

·此前据多家媒体报道,在全国谈判“50万元不上台面、30万元不列入”的隐形门槛下,CAR-T今年未能登上医保谈判桌,就像前三年一样。阿斯利康乳腺癌ADC药物DS-8201注射用曲妥珠单抗出现在目录清单中。

2024年11月28日,国家医保局公布新版药品目录。国家医保局药事管理司司长黄新宇在发布会上介绍,本次调整共新增药品91个,其中治疗肿瘤的药品26个(含4个罕见病)、治疗肿瘤的药品15个。糖尿病等慢性疾病(包括2种药物)。罕见病药物)、罕见病药物13个、抗感染药物7个、中成药11个、精神科药物4个、其他领域药物21个。 91个新药中有38个是“全球新”创新药。同时,召回临床已替代或长期未生产供应的43种药品。调整后,目录药品总数将增至3159种。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起实施。

值得注意的是,复星凯特的Akilenza注射液、药明巨诺(02126.HK)的Regigenza注射液、河源生物的Nachiolense注射液、科基药业(02171.HK)的Zevogeolense等四款CAR-T细胞疗法售价均在百万元左右。注射剂均已通过正式审查,但未列入目录清单。此前,据多家媒体报道,在全国会谈“50万元不上台面、30万元不列入”的隐形门槛下,CAR-T今年未能登上医保谈判桌,就像前三年一样。

CAR-T的全称是嵌合抗原受体T细胞。目前市场上的疗法都是自体CAR-T疗法。通常的操作是从患者体内取出 T 细胞并对它们进行基因改造。 CAR-T细胞转化为能够识别并杀死相应肿瘤细胞的CAR-T细胞。扩增和生产后,它们通过静脉输注回输到患者体内。过去十年,CAR-T疗法让骨髓移植不再是血肿患者的唯一希望。

2024年1月,复星凯特在中国首创CAR-T疗法创新支付,并宣布推出Akironza“疗效价值支付计划”。符合条件的患者将购买该药物并回输3个月以进行疗效评估。若未能完全减免,最高可退还新台币60万元。 Aquilenza是国内首个上市的CAR-T疗法,每管售价120万元。

值得注意的是,跨国制药公司阿斯利康(AZN.US)的乳腺癌ADC药物DS-8201注射用曲妥珠单抗出现在目录清单中。 DS-8201是阿斯利康与日本制药公司第一三共(4568.T)联合开发的抗体药物偶联物(ADC)。它已在中国获批用于治疗先前接受过一名或多名接受过抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。 ADC将靶向药物的方向感与化疗的强大功效结合在一起,被称为“灵丹妙药”。

DS-8201于2023年进入正式审评名单,未能进入2023年医保目录。 2024年6月,行业媒体报道称,经企业主动申请降价,自2024年6月20日起,DS-8201 100mg/瓶的价格由8860元下调至6912元。不少分析人士认为,此举是为纳入医保目录做准备。

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