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2025年2月4日,将“冲击炸弹”放入全球生物技术的平静湖中。中国商务部列出了美国基因测序巨头Illumina和美国服装行业的PVH集团为“无“可靠实体清单”。这次沉重的拳头造成了一千波。这绝不是普通的商业制裁,但是大国的游戏委员会的关键举动,与控制生命法规有关的关键举动是对中国长期技术垄断霸权和中国生物技术行业的强烈反击,以及多年的耐力后,国内测序力量的咆哮。
基因测序行业的背景和市场结构
由于其广泛的应用市场和战略价值,基因测序在21世纪被称为“石油行业”,其核心设备序列仪值得半导体行业的光刻机器。在2025年,全球市场规模已超过300亿美元,随着快速增长。从第一代桑格测序方法到第四代纳米孔测序技术,基因测序技术已经经历了许多创新。目前,高通量测序(HTS)技术主导。随着单分子测序和纳米孔测序等技术的持续开发,基因测序的准确性和速度已不断提高,并且成本大大降低,使得测序服务更加流行。
从基础研究到临床诊断再到精确医学,它与基因测序技术的支持密不可分。在医疗和健康领域,测序技术可用于诊断遗传疾病,个性化医学,药物研究和开发等。在科学研究领域,测序技术有助于分析生物的遗传密码并研究基因表达调控机制。在农业领域,测序技术可用于农作物育种,动物遗传改善等。此外,基因测序还显示了农业,林业,养殖和渔业,食品安全,海关检查以及隔离以及其他方面的巨大发展潜力字段。
美国公司Inmena成立于1998年,其“合成”技术专利占全球市场份额的70%以上,其在中国市场中的份额与中国一样高。超过85%。
Inmena的崛起与人类基因组项目(HGP)密不可分。 2001年,HGP花费了30亿美元来完成第一个人类基因组测序。如今,Inmena的Novaseq系列将单个基因组测序的成本提高到不到100美元。
伊米纳(Inmena)的赚钱历史可以追溯到1998年,当时牛津大学的巴拉斯巴拉曼(Balasubramanian)教授和克莱纳曼(Klenerman)获得了种子资金来建立索尔萨(Solexa),这是Inmena于2007年收购的。通过高通量测序技术升至突出,并大大降低了测序成本。 Inmena通过收购竞争对手(例如2012年以12亿美元的12亿美元吞并Solexa)和专利包围来建立几乎无法克服的技术障碍。
BGI和INMENA之间的专利争议以及国内测序师的崛起
中国公司和Inmena之间对抗的历史可以被视为技术突破的“血与眼泪版本”。作为中国测序领域的领导者,BGI早在2013年获得完整的基因组学(CG)时就受到Inmena的专利攻击。在2022年,由于Minna以“侵权专利”为由起诉美国BGI智能制造业,因此BGI被判处3.34亿美元赔偿,并禁止其在美国的音序销售。
该诉讼的核心争议在于“两色测序技术” - inMener声称其专利涵盖了基于荧光标签的所有测序方法。 Inmena的专利布局称为Tianluodi。它在全球范围内拥有4,000多个专利,涵盖了基因测序的几乎所有方面。这种专利的包围策略使许多竞争对手灰心。
但是BGI智能制造的反击也很敏锐。 2023年,启动了其独立开发的DNBSEQ-T20×2超高通量序列。它可以在一次操作中完成50,000个人类全基因组测序案例,并且成本降至行业最低。这标志着中国首次在测序仪的核心技术水平上实现“不断变化的车道和超车”。 DNBSEQ-T20×2的推出不仅打破了Inmena在技术方面的垄断,而且还赢得了BGI智能制造业的全球市场认可。该设备赢得了2024年的“德国IF设计奖”和美国爱迪生发明奖。
近年来,国内测序师的工业化已经出现,并且具有由BGI,Senna等代表的独立知识产权的高通量序列公司正在出现。 2024年,中国的国内定序者市场份额从2019年不到5%跃升至25%,BGI,Senna Biotechnology等公司正开始突破。
使用DNBSEQ系列,BGI打破了Inmena的“试剂设备”结合模型。它的原始DNA纳米圈技术绕开了Inmena的专利封锁,并在全球60多个国家 /地区列出了专利。这一技术突破不仅允许BGI智能制造业在国际市场上立足,而且为其在全球范围内的专利布局提供了坚实的基础。
Senna Biotech已根据“荧光生成测序”技术开发了S1000平台,该技术将测序准确性提高到Q40(一个误差率为一万分之一),并直接针对Inmena的Hiseq系列进行了基准测试。塞纳生物技术的这种创新不仅取得了技术突破,而且还赢得了商业认可。它的核心专利已在美国获得许可,该专利为其在全球市场的竞争提供了大力支持。
制裁和未来前景的影响
将囚犯纳入不可靠的实体列表中绝不是对对美国的关税征收的情感报复,而是基于工业链的安全性的确切决定。此举可能会触发三重冲击波:
首先,市场真空和国内替代正在加速。中国占INMENA全球收入的18%,撤离后留下的市场差距将由BGI和Senna等公司迅速填补。预计到2026年,国内测序师的市场份额将超过40%。自2021年以来,Inmena在中国市场上的销售额一直在下降,从2024年的5亿美元的峰值下降到约3亿美元。这一趋势为国内定序公司提供了巨大的市场空间。作为领先的国内测序师,BGI是第一个引入主要发展机会的人。它的音序产品不断提高性能,并逐渐达到国际高级水平。同时,它们在价格和服务方面具有明显的优势,可以更好地满足国内市场的多元化需求。
第二个是技术标准的重建。中国正在促进独立的测序技术标准系统。例如,基于DNBSEQ的“ BGD标准”已由ISO认证。这将破坏Inmena领导的系统。 BGI智能制造业的DNBSEQ技术不仅在中国广泛使用,而且在国际市场中也得到了认可。这标志着制定遗传测序技术标准的重要一步,为全球测序行业的技术标准多样化奠定了基础。
最后,全球工业链重组。东南亚和非洲等新兴市场可能会转向具有更高成本效益的中国设备,从而形成了“ Dein-Minining”的新测序行业生态系统,该系统为国内序列公司提供了扩大国际市场的机会。国内音序公司可以通过提供具有成本效益的产品和服务并促进全球测序产业链的重组来吸引更多的国际客户。
在挑战中,机会激增。这是国内音序公司重新定义行业并拆除“官方品牌”标签的绝佳时机。谁可以领导推出更实惠和高质量的替代产品,将能够抓住市场机会。从上游原材料到下游应用程序,预计国内供应链将在这场战斗之后完全升级,并且核心技术和关键链接被牢固地掌握在自己手中。
这次,中国敢于制裁Inmena,后者具有主要的市场地位,这是中国生物技术行业的礼物。告别依赖,面对艰难的战斗,与“瓶颈”困境中的一条血腥的道路,并朝着与多个杆子共生的全球测序行业的新秩序。在接下来的几年中,我们将看到国内测序师如何在全球舞台上表现出自己的优势,打破垄断,重塑模式,并允许解释生命密码的权利恢复到全人类的共享。
来源|心灵观察
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