多家跨国药企在学术会议公布阿尔茨海默病药物研究数据。

8月1日夜晚，我国礼来公司对外公布，其最新研究成果TRAILBLAZER-ALZ 2三期临床试验的长期追踪（LTE）数据表明，使用多奈单抗注射液（商品名为记能达）治疗的患者，其认知功能得以延缓至三年之久，同时该药物的安全性表现亦十分出色。该研究成果已在2025年于多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上公布，该会议系全球规模最大、影响力最广的专注于痴呆症科学研究的国际盛会。

多奈单抗注射液是一款针对淀粉样蛋白的靶向治疗药物，该药品已于2024年12月在中国获得批准，其用途包括治疗成年患者由阿尔茨海默病（AD）引发的轻度认知障碍（MCI）以及阿尔茨海默病的轻度痴呆症状。值得一提的是，该药物已于今年3月底正式在中国市场投放。

阿尔茨海默病，一种疾病，它会导致人的记忆力以及认知能力逐渐减弱，是一种致命的病症，在老年期痴呆病例中占据了50%至70%的比例。伴随着人口老龄化的不断加深，阿尔茨海默病已经成为威胁老年人健康的重大疾病之一。由于这一疾病存在着巨大的未满足需求，全球范围内，阿尔茨海默病的药物研发领域始终备受瞩目。《阿尔茨海默病药物研发管线：2025》这份报告揭示，目前全球范围内正在进行针对AD适应症的药品临床试验共有182项，这些试验涉及的药物种类达到了138种。

现实的另一面在于，由于发病机理尚不明确，这一领域亦被喻为医药研发的“死亡陷阱”，而药企在此遭遇失败的情况屡见不鲜。2025年第一季度报告中，阿斯利康公司宣布将彻底退出神经科学领域，这一举措涉及到了与礼来公司合作多年的阿尔茨海默病药物项目；紧接着，在产品上市三年之后，即2024年1月，渤健公司宣布暂停阿杜那单抗（ADUHELM）注射液的研发及市场推广，同时决定结束与之相关的临床试验。渤健方面强调，这一终止决策并非基于药物的安全性或疗效问题。业界普遍共识之一是，该药物自上市以来，在临床应用阶段仍旧引发了诸多争议。

淀粉样蛋白的异常聚集在业界被广泛认为是引发阿尔茨海默病的关键病理过程之一，基于这一机制，许多药物的研发工作都在积极进行。尽管渤健公司已终止了阿杜那单抗的研发，但公司仍在积极推动其他针对阿尔茨海默病的药物研究。在2025年的AAIC会议上，渤健与卫材共同揭晓了他们合作研发的抗β淀粉样蛋白药物仑卡奈单抗（Lecanemab）在真实世界环境中进行的为期两年的研究进展：结果显示，高达83.6%的患者病情未见恶化，甚至有所好转；特别值得一提的是，在轻度阿尔茨海默病患者群体中，有6.7%的患者临床分期得到了提升，从轻度阿尔茨海默病阶段改善到了轻度认知障碍阶段。对于那些累计接受了40次或更多次治疗，治疗时间超过18个月的患者来说，数据截止时，有高达86.7%的患者病情已经保持稳定或者有所好转。这款药物已于2024年1月在中国获得批准上市。

罗氏公司披露了其在阿尔茨海默病药物研发领域的最新动态，这一进展涵盖了针对淀粉样蛋白的单克隆抗体trontinemab所进行的早期临床试验的研究结果。研究结果表明，该药物在清除淀粉样蛋白斑块方面展现出迅速且明显的成效，在淀粉样蛋白PET扫描评估中，91%的受试者结果转为阴性，同时，与水肿或渗出有关的淀粉样蛋白成像异常（ARIA-E）的发生率被控制在5%以下。

华源证券的研究报告指出，阿尔兹海默症是一种全球范围内尚未彻底解决的疾病。依据全球疾病负担（GBD）的数据，2019年，我国阿尔兹海默症（AD）以及相关痴呆症的患病人数高达1314万。此外，随着老年人口的不断上升，这一数字还有增多的趋势。然而，在阿尔茨海默病的治疗领域，我国上市的原创药物数量相对较少。

根据公开资料，我国医药行业对阿尔茨海默病治疗领域的关注度不断提升。7月28日，复星医药股份有限公司（股票代码：600196.SH，香港交易所代码：02196.HK）与纽科联合科技有限公司共同宣布，双方就AR1001在大中华区范围内的生产及商业化事宜达成了一项排他性许可协议，该区域涵盖中国内地、香港特别行政区以及中国澳门特别行政区。AR1001是一种旨在推迟阿尔茨海默病发展进程的微小分子型口服药品，目前正进行全球多中心的临床试验，该试验处于第三阶段，针对的是早期阿尔茨海默病患者。试验结果显示，AR1001展现出优越的安全性指标和能够穿越血脑屏障的能力，对于处于轻度认知障碍到轻度痴呆阶段的早期阿尔茨海默病患者，显示出可能的治疗效果。

7月28日，康哲药业（0867.HK）公布，其研发的改良型新药ZUNVEYL的上市许可申请（NDA）已正式接受审核。这款药物旨在治疗成人轻至中度阿尔茨海默型痴呆症的症状。作为一种新型的乙酰胆碱酯酶抑制剂，ZUNVEYL通过降低乙酰胆碱酯酶的活性、提升大脑中乙酰胆碱的含量，以此来改善阿尔茨海默病患者的认知和记忆力。