文 观察者网心智观察所

二零二五年的和煦气流掠过广州南沙，一家存在了十三载的中国制药公司——康方生物（Akeso, Inc.）——于全球生物制药领域引发了一场巨变。该企业研发的PD-1与VEGF双重靶向药物依沃西单抗（Ivonescimab）于肺癌的后期验证性研究中取得显著成效，其疗效超越了默沙东的知名疗法帕博利单抗（Keytruda）表现，中位无进展存活时间（mPFS）由前者记录的5.82个月提升为11.14个月，增幅接近两倍。

这是中国创新药物发展的重要节点，同时也被各界视为中国生物制药领域的转折点。

这家新兴的广东制药公司，通过一场艰苦卓绝的竞争，向全球展示了国产新药的强大竞争力。这仅仅是国产新药蓬勃发展的一个缩影。近些年，中国制药集团在国际市场上的成就层出不穷，持续令行业感到震惊，全球医药巨擘也积极与中国药企加强协作，希望把握这股源自东方的创新机遇。

从“药厂代工”到“创新策源”

十年之前，国内制药公司多数还只是从事仿制药和外包研发服务，为国际药厂供应价格低廉的研发及制造协助。当时的医药市场，基本上是跨国药企的专属领域，新药研发的核心力量主要分布在美国和欧洲。

不过，在中国政策优势、投资增加和人才重新加入的推动下，状况开始逐渐转变。2015年，国家药品监督管理机构推行了药品审查和批准制度的革新，使得新药获得市场的时间大大缩短；从海外回来的科研人员引入了先进的技术；金融领域也为新成立的制药公司持续输送了资金。

康方生物研发的依沃西是当前行业变革的一个典型范例。该药物为全球首创的双特异性抗体类型，能够同时锁定PD-1与VEGF这两个作用位点，精确攻击癌细胞，并且能够阻断肿瘤新生血管的形成。

默沙东的Keytruda被誉为“药王”，属于PD-1单克隆抗体类药物，其作用原理在于阻断PD-1与PD-L1之间的相互作用，从而打破癌细胞对免疫系统的束缚，让T细胞得以识别并消灭肿瘤细胞。该药物的核心机制是抑制免疫检查点，主要面向PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌患者，不过其作用范围仅限于单一靶点，无法直接作用于肿瘤微环境中的其他重要环节，比如血管形成过程。

康方生物研发的依沃西，是世界首创的PD-1/VEGF双特异性抗体，能够同时作用在PD-1和VEGF（血管内皮生长因子）这两个靶点上。PD-1靶点有助于强化免疫应答，VEGF靶点则可以阻碍肿瘤新生血管的形成，从而切断肿瘤的养分和氧气来源。这种双重靶点联合应用，既能激发免疫系统，又能破坏肿瘤周围环境，表现出更为显著的抗癌能力。

二零二四年九月，康方在肺癌研究协会世界大会上公布了依沃西的III期试验结果，该结果显示，与Keytruda对比，依沃西的客观缓解程度和疾病控制程度更为优异，中位无进展生存期增加了五个月。这场较量取得的成功，使得康方在港交所的股票价格猛增15.77%，同时促使全球医药领域开始关注中国原创药物的价值。

同一年份，也就是2025年，恒瑞医药开启了自己的海外发展新阶段。作为国内医药领域的领军企业，恒瑞与全球医药巨头默沙东签署了一项关键合作协议，将自身研发的脂蛋白(a) 口服小分子药物HRS-5346的全球独家开发权、生产权以及商业化权（不包括大中华区）转让给了默沙东。

这笔交易为恒瑞公司创造了丰厚的经济效益，整体成交金额高达19.7亿美元，其中包含2亿美元即期支付款项，以及最高可达17.7亿美元的阶段性付款，另外还有依据HRS-5346产品净销售额比例计算的销售奖励。恒瑞公司的全球化战略持续推进，其计划于2025年在香港联合交易所挂牌交易，这一行动表明该中国制药企业正式踏上了国际资本市场的核心平台。

另一家备受瞩目的药企是三生制药。2025年5月，三生制药同辉瑞这家世界领先的制药公司完成了一项破纪录的合作，涉及其自主研制的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707，三生制药将这款药物在全球（不包括中国内地）的开发权、生产权以及商业化权全部转让给辉瑞，总金额达到了60.5亿美元，这笔资金由12.5亿美元的首付款构成，还有可能高达48亿美元的阶段性付款，另外还包含按授权区域产品销售金额一定比例递增的销售分成。此外，辉瑞还认购了三生制药价值1亿美元的普通股股份。

SSGJ-707依托三生制药的CLF2专利技术研制而成，其II期临床研究结果表明，该药物针对非小细胞肺癌（NSCLC）展现出卓越的治疗成效，不仅实现了极高的客观缓解率（ORR），还获得了理想的疾病控制率（DCR），单药方案应用于PD-L1阳性NSCLC时，ORR高达70.8%，DCR则达到100%，充分证明了其具备超越同类产品的治疗优势。这笔交易创下国内创新药授权合作的首笔付款金额之最，同时反映出三生制药在国际癌症治疗市场上的地位显著提升。

全球药企的中国“淘金热”

中国创新药的崛起，吸引了全球制药巨头的目光。

据杰富瑞集团本月公布的报告，今年到目前为止，中国创新药企在全球跨国制药公司授权交易中的数量和金额占比均创下历史记录。这一现象反映出，尽管中国承受着美国的关税压力，阿斯利康、辉瑞等大型跨国药企依然越来越依赖中国创新药企。《金融时报》对此评论，这种情况凸显了跨国药企对中国创新药企的重视程度正在不断提升。

自2006年起，中国在海外药品授权合作中的占比（涵盖合作金额与合作次数）稳步提升，在2020年出现明显加快态势，并预计在2025年抵达顶点。今年前六个月，国内制药机构参与此类与跨国药企的授权协作中，占据全球合作总数的百分之十八、合作金额的百分之三十二，两项数据均刷新历史记录。

英派药业是DNA损伤修复领域的公司，它与美国Eikon Therapeutics联手，共同研制了选择性PARP1抑制剂IMP1734。其产品线还囊括了Senaparib（PARP抑制剂）、IMP7068（Wee1抑制剂）等，反映了中国医药公司在精准医疗方面的扎实底蕴。英派达成的合作，证明了中国医药公司在某些治疗方向上的技术实力，已经可以和世界一流企业相提并论。

恒瑞医药与三生制药的合作，更加助长了国际医药界的“中国潮”。恒瑞的HRS-5346计划针对的是全球普遍存在的心脏血管病症，三生制药的SSGJ-707项目，借助与辉瑞的联手，显示了中国制药公司在肿瘤免疫治疗方面的突出优势。

SSGJ-707现已开展第三阶段临床研究，主要治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌，同时获得了中国药品监督管理局的突破性疗法认定以及美国食品药品监督管理局的新药临床试验许可，该药针对多种疾病的治疗方案，例如结直肠癌和女性生殖系统肿瘤，也增强了它在国际市场的吸引力。

百济神州、信达生物、复宏汉霖等国内企业也在国际上表现不俗。2023至2024年间，外资药企从中国获得的创新药物占其整体引进药物的29至31成比例，这一数值在2025年预计会继续增长。

全球制药公司为何如此积极与中国开展合作？一方面，中国医药公司的新药研发步伐引人注目，这得益于健全的临床试验配套设施和数量众多的病患资源，中国可以迅速汇集受试者，从而推动药品从研发阶段到商业化的流转速度。

解决方案在于国内制药公司的综合优势：研发进程迅速，生产费用节省，并且创新环境持续进步。药明康德作为医药研发服务领域的领导者，为全球约六千家合作机构给予协助，从而促成大量合作项目的实现。这背后，主要得益于中国已经形成了一个富有生机的创新体系，中国的生物技术区域，例如渤海湾、长三角和华南地区，已经构成了一个融合了研究开发、生产制造以及市场开拓的完整体系。

挑战与机遇并存

中国创新药发展取得显著成就，但困难依然存在。康方生物的依沃西在试验中表现出色，不过其推向市场仍要应对国际竞争的严峻考验。Keytruda的全球销售额累计已突破一千三百亿美元，这得益于默沙东强大的市场推广能力和品牌知名度。恒瑞医药与三生制药即便在合作交易上获得进展，不过怎样在国际市场上迅速推行药品，依然要克服诸多困难，例如监管壁垒、供应体系以及营销挑战。国内制药公司若要真正走向海外，不仅要有研发新药的强大能力，更要在全球供应网络、合规管理以及市场开拓方面加强学习。

现在医药板块的投资者信心正面临严峻挑战。康方生物2024年的营收大幅度减少了，同比降低了53.08%，总额降至21.24亿元，同时公司还承受着约5.01亿元的净亏损。这种情况凸显了医药研发公司在资金投入和产品市场推广之间的协调困境。尽管如此，康方生物还是成功实施了19.4亿港元的股权增发计划，为药品开发以及走向海外市场筹集了必要的资金，这一举动也反映了公司管理层对前景的乐观态度。恒瑞医药与三生制药正借助国际协作及金融市场的活动，减轻高额研发所造成的经济负担。三生制药2024年实现营收91.08亿元，较上一年度增长16.53%，归属于母公司股东的净利润为20.9亿元，增幅达到34.93%，这反映出该公司在创新化进程中的稳定发展态势。

康方生物的“DeepSeek时刻”已过，恒瑞医药同默沙东达成重大合作，三生制药与辉瑞签署了破纪录的许可协议，中国创新药正从追随者升级为引领者。2025年，全球制药界的视线正持续聚焦东方。大型制药企业例如默沙东和辉瑞，以及像Eikon Therapeutics这样的初创公司，都在借助授权协议、战略性研发伙伴关系乃至企业并购，与中国医药公司建立紧密联系。

三生制药的SSGJ-707合作备受瞩目。辉瑞不仅付出了12.5亿美元的首笔资金，还以购买1亿美元股份的方式，成为三生制药的长期合作方，这表明了对方对其科研水平及发展前景的高度肯定。这项合作能够顺利完成，主要归功于三生制药在双特异性抗体技术领域的深厚底蕴，以及SSGJ-707在实验研究中的出色成果。往后，当众多国内制药公司通过跨国试验和销售领域展示实力，中国大概会不再是“全球制药基地”，而是世界医药研发的中心。