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礼来中国宣布替尔泊肽注射液(穆峰达)正式上市,覆盖2型糖尿病和减重适应症

礼来中国宣布替泊肽注射液(商品名:木丰达)在中国正式上市。上周,北京大学人民医院和复旦大学中山医院分别开出了替泊肽的前两个适应症。

1月2日,礼来中国宣布替泊肽注射液(商品名:木丰达)在中国正式上市,涵盖2型糖尿病和减肥适应症。这两个适应症已分别于2024年5月和2024年7月获得国家药监局批准。

第一财经记者了解到,上周分别在北京大学人民医院和复旦大学中山医院开出了替泊肽的前两个适应症。

每月药费1700多元

与此前已在中国获批并商业化的诺和诺德的斯美鲁肽(商品名:Novoin)不同,替泊肽是全球首个GIP/GLP-1双靶点单分子肽,主要通过减少体内脂肪来实现减肥。

沐丰达长期体重管理适应症注册临床研究主要研究者、复旦大学附属中山医院李晓英教授表示:“肥胖是一种慢性病,也与许多其他疾病的发生有关,所以长期有效的体重控制非常重要。与通常的短期“减肥”追求相反。与快速减肥不同,长期科学的体重管理不仅要注重减肥,还要关注身体成分和体内脂肪分布的变化。替泊肽主要通过减少体内脂肪来达到减肥目的,减少内脏脂肪和异常。它可以针对脂肪沉积,为肥胖患者的长期体重管理提供有效手段。”

目前,替泊肽尚未进入北京、上海等公立医院。患者需要凭医院开具的处方在零售药店购买该药物。

第一财经记者了解到,以上海第一药业为例,最低剂量2.5毫克/管的替泊肽零售价为一盒四管1758元,约为一个月的用量,由公司全额支付。病人。这一定价也明显高于已经上市的索马鲁肽减肥药。

但从零售渠道来看,替泊肽的供应仍较为紧张。记者致电多家“医院商店”,均被告知没有该药。据线上电商平台信息显示,替泊肽价格约为2250元,部分私人诊所价格达到2380元,比线下渠道高出五六百元;与电商平台Novoin每月最低剂量1400元的价格相比,高出近千元。

针对中国市场的供应情况,礼来公司回应第一财经记者称:“考虑到需求水平和供应链的波动,到货可能会出现延迟。”

此外,对于是否通过电商平台销售,礼来表示:“各药店根据自身经营状况、服务能力、物流能力等因素决定是否上线电商平台。大多数正规药店都相对具备一定的优势。”电商对药品冷链配送持谨慎态度。”

两大巨头减肥药功效竞争升级

随着替波肽在中国正式走向商业化,礼来与诺和诺德之间的竞争也变得激烈。两种药物虽然同为GLP-1减肥药物,但在用法、功能、功效、副作用、价格等方面略有不同。如何选择,成为医生和患者面临的问题。

首先,从注射方式来看,两种药物均采用注射笔,但穆丰达的注射笔是“周免型”注射笔,每周注射一次。注射笔使用后可以丢弃,一个月总共四支笔;而Novo Ying的笔可以根据每次所需的注射剂量来调整剂量。一般可使用1个月,用完即可丢弃。

目前,这两种药物最大的竞争在于疗效。这两种药物已在美国市场上市一段时间。马斯克是这类减肥药的忠实使用者。在他看来,两者的区别并不大,尽管“听起来不同”。然而,在使用了减肥药索马鲁肽后,马斯克最近透露,他正在使用礼来公司的替波肽。

圣诞节期间,马斯克在社交媒体推文中表示:“从技术上讲,我正在使用Mounjaro(Tilpotide),但这个名字听起来没那么有趣。”他还提到,高剂量的斯米兰鲁肽让他像《辛普森一家》中的巴尼一样频繁地放屁和打嗝,而蒙扎罗的副作用似乎更少。

第一财经记者了解到,目前索马鲁肽最大剂量为2.4毫克,替泊肽最大剂量为15毫克。不过,此次国内批准的替泊肽最大剂量为10毫克,15毫克尚未上市。

对此,有业内人士向第一财经记者分析道:“剂量越高,减肥效果越好,但越容易耐受。礼来在中国尚未推出最高剂量,并且有可能能够达到这个水平。”一剂的患者人数相对有限。”

礼来公司回应第一财经记者:“目前国内市场上的四种规格可以满足绝大多数患者的治疗需求,未来我们会根据市场需求考虑是否推出更高剂量。” ”

根据礼来公司此前公布的一项3期临床研究,在72周的治疗过程中,10mg治疗组患者的平均体重下降高达21.4%;腰围平均下降19.4厘米。

索马鲁肽的研究结果发现,治疗108周后,索马鲁肽2.4 mg组的体重减轻达到15.2%。根据诺和诺德全球STEP系列研究显示,索马鲁肽的平均减肥效果为17%。

此外,礼来公司最近发布了一项头对头3b期临床研究,该研究显示了替泊肽对肥胖或至少患有一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人持续72周的减肥效果。 (平均体重减轻20.2%)明显优于索马鲁肽(平均体重减轻13.7%),替泊肽组实现的相对体重减轻是索马鲁肽组的1.47倍。在这项临床研究中,患者接受了替泊肽的最大耐受剂量10 mg或15 mg。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示,当前国际社会对肥胖的认识正在发生深刻变化。肥胖不再简单地被视为体重增加的问题,而是被重新定义为一种具有临床意义的疾病。 ,其诊断需要结合体重增加、功能障碍、心理障碍等指标。

他还提醒,替波肽等药物并不适合所有人。例如,患有胃肠道疾病的患者使用该药,可能会加重胃肠道反应;既往患有活动性视网膜病变的患者以及已被诊断患有甲状腺癌的患者也不宜使用该药。

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