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沃森生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗申请获受理,未来有何上市计划?

沃森生物(股票代码:300142)于8月3日晚公布,该公司与复旦大学及上海蓝鹊生物医药共同研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗,已向国家药品监督管理局提交临床试验申请,并且近期得到了批准。该疫苗依托于我国自主研发的“mRNA疫苗技术平台”进行研发,能够有效预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。截至目前,国际上已有三种呼吸道合胞病毒疫苗获得批准并投入市场,而我国尚无此类疫苗。在2023至2024年度,全球RSV疫苗的销售额预计将达到约40亿美元。沃森生物宣布,其疫苗申请已被接受,接下来将进入药审单位的技术评审阶段。只有通过评审并获得批准,才能启动临床试验。需要注意的是,审评及审批的结果存在不确定性,并且对沃森生物本年度的经营业绩不会产生显著影响。根据公开信息,沃森生物是我国首个、全球第二家成功研发并上市13价肺炎结合疫苗的企业,同时也是我国第二家、全球第四家自主研发并上市的HPV疫苗企业。在业绩方面,2024年度,公司实现营业收入28.21亿元,较去年同期下降了31.41%;归属于母公司的净利润为1.42亿元,同比下降了66.10%。进入今年第一季度,公司营收降至4.62亿元,同比下降了22.93%;归属于母公司的净利润为264.62万元,同比下降了81.27%。在报告期内,疫苗销售收入以及政府补助等项较去年同期减少了1.7亿元。在业绩说明会上,公司对于业绩增长的问题作出回应,指出已经成功搭建了细菌性及重组蛋白疫苗的技术平台,并且正在逐步建立mRNA及重组腺病毒疫苗的技术平台,未来计划依托这四大技术平台进行研发管线的布局。公司声明,一方面致力于提升现有疫苗品质,研发更高级别的肺炎球菌、脑膜炎球菌以及HPV疫苗,并拓宽其适用范围;另一方面,加速推进新型疫苗的研发布局,重点研究呼吸道合胞病毒、带状疱疹以及新冠-流感mRNA联合疫苗等,致力于开发适用于婴幼儿的联合疫苗。此外,公司透露,在未来的10年时间里,力争实现四价脑膜炎球菌结合疫苗、九价HPV疫苗、更高价次肺炎球菌结合疫苗等多款疫苗产品的上市。

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