格隆汇8月15日发布消息，丽珠医药(01513.HK)宣布，该公司近期接到国家药品监督管理局("药监局")的通知，文件编号为CYHS2502991，表明其提交的JP-1366片在国内生产的药品注册申请已经被药监局接受。

JP-1366片属于新型钾离子竞争性酸阻滞剂，作用机制在于阻断质子泵的钾离子通道，干扰钾离子与质子泵的相互作用，进而减少胃酸生成，有助于食管黏膜修复，并能缓解反流引起的不适。JP-1366片能够迅速提高胃内酸碱度，并且可以长时间保持胃内酸碱度大于四，能够有效应对夜间胃酸反流问题。

公司发起了针对JP-1366片和耐信（艾司奥美拉唑镁肠溶片）在中国反流性食管炎病患的多中心、随机、双盲、阳性平行对照的Ⅲ期临床检测。2024年12月，首批受试者被纳入研究，2025年6月，最后一位受试者完成了末次访视。这项调查一共选用了362名中国反流性食管炎的病患，研究发现JP-1366片在服药八周后，其食管内黏膜愈合的情况和耐信相比没有明显差距。此外，JP-1366片能够显著地缓解烧心和反流这类不适感。根据这期为期三期的临床研究数据，企业已经向国家药品监督管理局药品审评中心("CDE")提交了JP-1366片剂针对反流性食管炎用途的上市许可申请材料。

关于此项药物针对反流性食管炎的临床试验批准信息，可以查阅丽珠医药集团股份有限公司在巨潮资讯网上于2024年2月23日公布的《关于领取药物临床试验批准文件的公告》（公告编号：2024-011）。至于该药品的研发最新动态，应以该公司在法定信息披露的报纸和网站所刊登的公告为依据。

该公司研制的JP-1366同分子注射液正进行I期临床研究，针对的是消化性溃疡出血病症，当前全球范围内尚未有P-CAB类药的注射型制剂获得批准上市。

到这份声明发布的时候，JP-1366项目直接投入的科研开销大约达到18420800元。

现行国内医疗规范视质子泵抑制剂与钾离子竞争性酸阻滞剂为治疗胃食管反流的首选策略。依据IQVIA的抽样调查数据推测，2024年P-CAB在国内终端的销售总额大约为124812.14万元人民币，比2023年增长了81.22个百分点；2025年第一季度P-CAB在国内终端的销售总额大约为39434.68万元人民币，比2024年第一季度增长了81.63个百分点。JP-1366型号药品将增添企业消化系统药品库的建设，为医疗实践带来更多样化的诊疗方案。