脑机接口技术正在成为全球脑科学产业的研究高地。凭借我国丰富的临床资源，我国脑机接口设备正在加速进入临床。

12月7日，在脑机接口学会（BCI学会）和天桥脑研究所（TCCI）联合举办的国际脑机接口大会上，清华大学生物医学工程学院教授洪波分享了他的团队开发的无线微创技术。脑机接口产品NEO最新进展。

洪波在接受第一财经记者采访时表示：“我们的脑机接口设备明年将开始大规模临床试验，计划招募30到50名患者进行植入，将在全国约10个中心进行。中国。”

这意味着国内自主研发的脑机接口产品距离获批上市又近了一步。

手术标准化程度高

洪波表示，明年计划入组的患者将是脊髓损伤患者。这些植入手术完成后，将向药品监管部门提交临床数据，申请相关脑机接口产品的上市许可。

据介绍，NEO由上海脑港公司布莱顿自主研发，今年已完成3例人体植入手术，其中1例由复旦大学附属华山医院完成。

据华山医院院长毛英教授介绍，一个月前，华山医院为一名因车祸瘫痪四年的患者进行了手术。现在患者可以用意念控制手臂，完成拿起杯子喝水的简单动作。

值得注意的是，毛颖为这名患者进行的手术仅持续了一个多小时，比之前两名患者的手术时间缩短了一半左右。 “我们的手术也表明，脑机接口植入手术非常方便，而且标准化程度很高，相信未来很多中心都能够开展这样的植入手术。”他告诉第一财经记者。

基于目标人群的特点，医生认为，脑机接口技术的进一步发展将能够帮助包括中风患者在内的许多神经功能障碍患者恢复一些基本的生活能力。对于不同年龄段的患者，脑机接口还可以根据其身体状况进行个性化调整和功能优化。特别是对于年轻患者，早期干预和康复训练有望恢复更高的生活质量和社交能力。

中国科学院院士蒲慕明在BCI国际脑机接口会议上表示：“通过重塑神经网络实现高效的信息传输，不仅是揭示大脑功能的关键，也是揭示大脑功能的重要途径。”开发新的治疗方法。”

全球范围内，包括科技大亨马斯克旗下的Neuralink在内的脑机接口公司也在积极推进临床试验。上个月，Neuralink 宣布已获得加拿大卫生部批准在该国开展首个临床试验，预计将招募 6 名瘫痪患者。

今年1月，Neuralink宣布完成首例人脑机接口植入手术，并表示初步结果显示检测到可靠的神经元脉冲信号；今年8月，该公司宣布已成功完成第二次植入，患者在植入物与电脑连接的那一刻，就能够开始用大脑控制鼠标光标。

然而Neuralink的技术路径是侵入式植入。与国内微创植入技术相比，这种方法侵入性更大，给患者带来的风险也更大。

全球研发竞赛带来巨大的道德挑战

去年5月，瑞士洛桑大学医院的Jocelyne Bloch和Grégoire Courtine教授在《自然》杂志上发表了一项轰动性的研究。一个大脑被植入脑机接口装置的人，能够凭借自己的想法站起来，重新开始。学会走路。

布洛赫此次也参加了BCI国际脑机接口大会。她说，这项研究采用了新开发的算法，将瘫痪患者的神经信号转化为指令，并通过插入脑机接口设备让患者移动腿部和足部肌肉。她还强调，脑机接口系统目前还处于基础研究阶段，要真正在临床上造福瘫痪患者还需要很多年的时间。

虽然目前全球脑机接口的应用场景仍然主要针对瘫痪和脊髓损伤的患者，但研究人员表示，脑机接口未来还可以帮助患者恢复其他功能，比如让盲人患者重见光明。再次。

今年 9 月，Neuralink 的突破性技术 Blindsight 获得了监管部门的批准。马斯克在推文中写道：“Blindsight设备可以让失去双眼和视神经的人恢复视力。只要视觉皮层完好无损，它就可以让盲人重见光明。”

同时，脑机接口公司需要大量的资金支持。为此，世界各地的企业都在积极筹集资金。今年年初，Neuralink 的估值达到 350 亿美元。此外，包括美国初创公司 Blackrock Neurotech 在内的公司还获得了美国国立卫生研究院 (NIH) BRAIN 计划的支持。该项目今年预计投资近7亿美元。

匹兹堡大学物理医学与康复系康复神经工程实验室主任罗伯特·冈特在BCI国际脑机接口大会上告诉第一财经记者，他的团队正在与Blackrock Neurotech合作开发脑机“唤起触摸”的界面系统，通过控制双向假肢来恢复脊髓损伤参与者的功能。

随着脑机接口技术在临床的加速推广，其引发的伦理和医疗安全问题也备受关注。洪波告诉第一财经记者，从伦理角度来看，中国对脑机接口植入物的伦理审查在某种程度上比美国更为严格。

“比如马斯克的一位Neuralink植入患者从一开始就只是为了玩游戏，这样的需求很难通过中国伦理委员会的审查和批准。”洪波说道。

国内对标Neuralink的脑机接口公司脑虎科技创始人胡涛告诉第一财经记者：“目前我们也在积极推进脑机接口的临床注册相关工作，但我们投入很大每个病例都需要经过严格的批准才能入组。”

陶虎认为，脑机接口相关法律和标准的制定还需进一步突破。 “对于脑机接口这样的新兴事物，在测试标准等方面还没有建立完善的标准。目前我们也在积极与相关机构合作，推动相应标准的制定和完善。”他告诉第一财经记者。

（本文来自第一财经）