昨天（12月17日），纽约大学朗格尼医学中心宣布，53岁的女性托瓦娜·卢尼（Towana Looney）成为世界上唯一拥有猪肾的人。

由于肾衰竭，鲁尼已经接受透析八年了。直到今年11月底，外科医生将一个转基因猪肾移植到她的体内。手术后仅11天，鲁尼就顺利出院。她不需要透析，恢复情况比之前四位接受猪肾或猪心移植的患者要好。

主刀医生说她的猪的肾脏功能正常。鲁尼昨天（17日）也在新闻发布会上表示，“八年来我从未感觉如此好”。

鲁尼未来几个月还需要继续接受后续评估，她也将成为国际学术界密切关注的焦点。此前，纽约大学和约翰霍普金斯大学已宣布，如果一切顺利，团队将在未来两年内正式启动异种大器官移植临床试验，最终解决全球器官移植供体短缺的问题。

鲁尼在纽约大学朗格尼医学中心接受猪肾移植/来源：CNN

“即使手术失败，我仍然可以推动医学的发展。”

鲁尼对器官移植并不陌生。 1999年，28岁的她为母亲捐献了一个肾脏，挽救了母亲的生命。

但不幸的是，鲁尼在 2002 年怀孕期间患有先兆子痫，这是一种严重的妊娠高血压，损害了她仅存的肾脏，并导致她患上了慢性肾病。到2016年，医生评估鲁尼处于严重肾衰竭状态，需要立即透析，并被列入肾移植的等待名单。

由于鲁尼捐献了肾脏，理论上他拥有器官移植的优先权。然而，鲁尼的高血压8年来一直没有得到有效控制。她还因基础疾病不断接受输血治疗，导致体内抗体水平偏高，始终无法匹配到合适的肾脏。

“她对几乎所有类型的组织都很敏感，而且几乎不可能找到匹配的器官，”纽约大学朗格尼移植研究所所长罗伯特·蒙哥马利博士说。 “她在透析中挣扎了八年。与慢性透析依赖相关的问题开始出现。”

转折点出现在2022年。当年1月，阿拉巴马大学伯明翰分校宣布，医生已成功将猪肾移植到脑死亡男子体内，并表示很快将在活人身上进行试验。得知消息后，鲁尼立即咨询了相关团队，并最终与主刀医生杰梅·洛克建立了联系。

洛克博士（左）、鲁尼博士和蒙哥马利博士（右）合影/来源：纽约大学朗格尼医学中心

起初，美国FDA（食品药品监督管理局）并没有立即同意该申请，而是先批准了另外两项手术。

今年年初，美国麻省总医院和纽约大学率先为另外两名病情较重的患者进行了世界首例猪肾移植手术。前者早年康复良好，但后来死于与猪肾无关的心脏骤停。 。后者由于潜在的心脏病引起的并发症，导致移植的猪肾受损。今年5月，猪肾被摘除，不久就去世了。

看似“令人失望”的结果并没有影响鲁尼的决定。一方面，医生表示，这两名患者的死亡大多是由不好的基础疾病引起的，而鲁尼原本的病情要轻得多。另一方面，鲁尼在透析中的表现越来越差，他已经等不及了。

最终，美国FDA批准了这项手术，手术定于纽约大学进行，由之前完成猪肾移植的蒙哥马利博士和洛克博士合作。用鲁尼的话说，即使手术失败，医生也可以从她的病例中再次积累宝贵的经验，推动医学的发展。

基因编辑猪移植

选择猪肾移植是因为科学家可以对猪进行基因改造，使猪肾的生理相容性尽可能接近人体，从而克服排斥反应和其他相关问题——这也是鲁尼迫不及待进行人体肾移植的原因。关键原因。

美国生物技术公司Revivicor为鲁尼提供了一个经过10个基因编辑的猪肾，其中包括去除了三种免疫原性抗原（α-Gal、Sda和Neu5Gc）以避免排斥反应。猪的生长激素受体基因也被敲除，这限制了猪的生长，使猪肾脏的大小与人类肾脏相似。

医生在手术前测量基因编辑猪的肾脏/来源：纽约大学朗格尼医学中心

与此同时，科学家们还在猪身上添加了六种人类基因，使基因编辑的猪肾脏与人类受体更加相容。值得一提的是，2003年，Revivicor培育出了世界上第一代α-Gal基因敲除猪，开创了异种器官移植的新时代。

手术于11月25日进行，据纽约大学介绍，花了7个小时，肾脏被移植到鲁尼的下腹部。蒙哥马利医生将肾脏缝合到位后，猪肾立即变成健康的粉红色，并开始产生尿液。

涌出的尿液也溅到了蒙哥马利医生的身上。 “真是太棒了，太壮观了。”蒙哥马利说完，手术室里响起了一阵欢呼和掌声。

“手术后回到病房后，鲁尼的丈夫表示，这么多年从未见过她如此‘有活力’。鲁尼还和亲戚进行了视频通话，这就是猪肾移植的奇迹。”洛克博士说：“它让人们恢复健康，鲁尼感受到了这一点，她的家人也感受到了这一点，现在世界各地的人们也感受到了这一点。”

蒙哥马利医生（右）和移植团队/来源：纽约大学朗格尼医学中心

据了解，除了肾脏疾病外，鲁尼原本的身体状况尚可。在病房住了11天后，他于12月6日顺利出院，不再需要透析。她十多年来无法有效控制的血压已恢复正常。

出院后，鲁尼暂时住在医院附近，并在术后三个月内每天接受医疗监护。医生给她安装了监视器，以追踪她的血压、心率和其他身体机能。她还定期进行验血等一系列检查，并将数据与之前的几个病例进行对比，希望尽快发现问题。发现并处理。

在最近的一次检查中，医生发现她的肾脏出现了轻微的血栓，鲁尼上周五重新入院，预计将住院几天，以便医生调整她的抗排斥治疗计划。但医院也表示，她的猪肾功能仍然正常。

如果一切顺利，鲁尼随后将离开纽约回国。目前，她已经计划去迪士尼乐园旅行。鲁尼还表示，她将永远记住的那一刻是手术后第一次自己去厕所小便。 8年来，她从未享受过这个健康人所熟悉的“权利”。

全面启动猪肾移植临床试验

鲁尼接受的猪肾移植被称为“同情治疗”。这不是正式的临床试验，但 FDA 允许医院对病情危重且没有其他更好治疗方法的患者尝试潜在有效的治疗方法，即使这些疗法未获批准。

就在昨天，United Therapeutics（Revivicor的母公司）宣布，该公司计划很快向FDA正式申请，以便最早明年开始10个基因编辑猪肾的临床试验。

据世界卫生组织统计，全球约有120万人需要肾移植，但每年只有不到三分之一的患者能够等待合适的供体器官，其余的只能依靠肾透析以及他们余生的其他治疗。异种移植提供了非常富有想象力的前景，将合格的猪器官变成“现成的商品”，患者可以随时接受移植治疗。

此前，美国科学家团队已完成两例对猪心和两例猪肾的“慈悲治疗”。

从今年开始，我国异种大器官移植也进入加速期。空军军医大学西京医院、昆明医科大学第一附属医院、清华大学附属北京清华长庚医院相继宣布完成猪肾、猪肝脑死亡人体移植试验。 。

根据美国监管机构的相关标准，要正式批准进行临床试验，连续6次动物实验中至少有4次需要存活半年或一年以上。我国尚未颁布相应的标准。

今年年初，四川省实验动物学会医用猪专业委员会副主任莫凌在一次异种器官移植学术会议上表示，我国科学家要对标国际标准，做好顶层设计，并总结自己的数据来推进这个领域属于我国的行业共识和系统标准建设。

我国第一头α-Gal基因敲除猪的发明者、成都中科奥格生物创始人潘登科教授告诉《医学界》，“异种器官移植的临床转化研究是一项系统工程，堪比‘登陆该计划需要器官移植、基因工程、畜牧学、免疫学、伦理学等专家的合作，现有案例为我们提供了很好的参考。”

据了解，目前猪的基因改造都是根据人类生物学特性设计的，包括添加人源化基因等，这意味着单纯依靠动物实验并不能完全体现猪器官移植的安全性和可行性。性和功效。

复旦大学上海医学院副院长、上海市器官移植重点实验室主任朱同宇教授表示，在临床试验正式启动之前，不可能万事俱备，必须在现实中寻找答案——世界研究。 “从近年来医学研究领域的相关进展来看，一旦通过伦理等严格的审批程序，人类就会做好探索的准备。”