文 观察者网心智观察所

在 2026 年的一季度当中，中国的创新药产业交出了一份能让人感到振奋不已的成绩单，国家药监局所发布出来的新颖数据表明，2026 年一季度，中国创新药朝向外面发放代理权等的交易钱数全都聚集起来打破了 600 亿美元，和 2025 年全年总共汇聚 1356.55 亿美元的钱数的一半很是接近，与此同时，一直到 4 月 10 这一天，国家药监局在今年已经批准了让 13 款创新药得以进入市场，其中是包含了 6 款最先创造出来的新药，也就是 first-in-class 药物，所覆盖的是对抗肿瘤、降低血糖、降低血脂等这些关键疾病的领域。

这些数字不但刷新了同期的历史纪录，而且还确认了一个清晰的趋势，即中国创新药已经从过去“跟跑者”的角色，跃升至全球创新药研发价值链里的核心力量。中国创新药对外授权为啥能够达成如此迅猛的增长呢？这背后是一系列深层变革共同作用的结果。

从量变到质变：创新能力的系统性提升

中国创新药对外授权交易呈现出爆发式增长，这首先是源于本土创新能力存在系统性提升呢。经由差不多十年时间的持续不断积累，中国药企的研发实力已然从“量变”朝着“质变”迈进了。

从数量方面来看，中国正在研究的创新药的总数已经达到了4751个，占据全球总量的33.7%，在细胞疗法、抗体偶联药物也就是ADC等前沿领域研发占比都超过了45%。截止到2025年底，中国已经超过美国成为全球正在研究创新药的第一大国。

更为关键的要点在于质量的显著提升，2025年的时候，中国所批准的创新药数量达到76个，其中，国产创新药在化学药品里所占的比例达到80.85%，在生物制品里所占的比例达到91.30%，在研发难度最为高的首创新药领域，2025年而言中国批准了11个首创新药，其中有4个是依靠自主研发的，今年前四个月，这样的一种趋势进一步加快，6款首创新药已经获批可以上市。

创新质量得以提升，最佳的佐证是跨国药企的认可度。在二零二五年全球前十大医药授权交易里面，有七笔是来自中国企业的，其合作方全部都是跨国药企。中国创新药交易额占全球总额的百分之四十九，数量一下子超过了美国。就如同国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛所说的那样：“对外授权的大幅增长也表明国际社会对我国创新药价值是认可的。”。

全球供需共振：跨国药企的“中国采购”逻辑

中国创新药出海的热潮，是全球供需结构变化共振的结果。

在需求侧方面，全球制药巨头此刻正正面临着严峻的那种“专利悬崖”挑战情形。依据预测内容来看，在2030年之前全球将会有超过3000亿美元销售额的药物失去专利保护情况。针对创新管线存在的巨大缺口状态，跨国药企急切迫切地需要补充高质量的创新资产从而维持竞争力程度。

在供给侧，中国创新药所具备的“性价比”优势，成为了关键的吸引力所在。摩根大通亚太区医疗健康投资银行副主席刘伯伟，分享了一个极具说服力的案例。有一家大型跨国药企的CFO曾坦言，要是在中国采购同一管线，其成本仅为美国相关管线上采购成本的30%到40%，并且还有可能获得更为优质的效果，那么他们必定会选择中国。“成本与效果间达成的极致平衡之状况，正成为跨国药企把中国视作核心研发管线来源地的关键逻辑。”。

此外，中国有着密集的临床资源，具备高效的研发体系，还有丰富的早期管线，正成为跨国药企填补未来收入缺口的战略补给站。从具体领域来看，双抗赛道成为BD交易最活跃的方向之一，ADC赛道也是BD交易最活跃的方向之一，GLP - 1RA赛道同样是BD交易最活跃的方向之一。2025年国内双抗药物BD出海共取得首付款35亿美元，同比增长幅度为414.7%，占全年所有药物BD首付款的比例为49.8%。

政策红利与资本加持的双轮驱动

中国创新药产业的崛起，离不开政策与资本的双重支撑。

在政策方面，自2015年起中国持续推行着药品审评审批制度改革，这为创新药的发展奠定了制度根基。国家药监局相关负责人，在盘点2025年的成绩之时指出，这乃是“我国持续深入推进药品审评审批制度改革，一系列鼓励创新的政策得以落地施行的重大成果彰显”。具备高效性的患者招募体系，以及不断进行优化的审评审批流程，加上有力的政策给予支持，使得中国在临床开发的速度以及成本层面形成了显著的优势。

资本端方面，科创板开放，港股开放，为未盈利药企打开融资大门，2024年初到2026年3月，A股生物医药板块上市后募资约700亿元，港股生物医药板块上市后募资约700亿元，北京设立百亿级生物医药专项母基金，上海设立百亿级生物医药专项母基金，撬动社会资本持续投入，东吴证券分析指出，当前国内医药板块整体资金面充裕，绝大多数企业保持1年以上研发资金覆盖能力，能够有效支撑后续临床试验推进，能够有效支撑管线拓展，能够有效支撑技术创新。

需要留意的是，BD往海外拓展，已不单单是起到锦上添花作用的资本运作行为了，而是涉及企业现金流状况、研发能否持续进行甚至关乎生存与发展的战略抉择。长久以来，创新药在进行研发布局的时候，面临着“十年时间、十亿美元投入”这般的“双十定律”的严峻考验，在还没有实现大规模盈利的这个阶段当中，怎样去维持高强度的研发投入力度，这是每一家创新药企都必定要面对的关于生存的关键问题。BD所带来的收入已然成为国内创新药企的重要资金获取源头，构建起了“国内市场能支撑现金流、全球授权可提升估值”这样的双轮驱动的模式。

出海模式升级：从“卖青苗”到“共创共享”

比交易金额增长更值得关注的，是出海模式的深层演进。

中国创新药出海产生了明显的代际变迁现象，在首个阶段也就是“1.0时代”，其核心特征是有着“一次性变现”的情况，企业将获取首付款当作主要目标，到了“2.0时代”，进阶演变成了“价值分享”，交易结构转变为“首付加上高额里程碑以及销售分成”，而当下正步入的“3.0时代”，乃是“平台与生态共建”的阶段。

普华永道中国医药医疗行业主管合伙人、徐佳博士进行分析并指出，中国创新药出海的交易模式，正在从早期的“卖青苗”，向着联合开发、分区域授权等深度捆绑的新模式有所演进。典型案比如信达生物与礼来的合作，信达生物主导从药物发现，到中国临床概念验证的研发工作，礼来获得大中华区以外的全球权益，潜在里程碑付款最高能达到85亿美元。再比如说，石药集团把整个长效多肽药物平台授权给了阿斯利康，其潜在总值高达185亿美元，这可不是在售卖单一的产品，而是在输出一套能够持续产生新药的技术系统以及研发能力。

有一种“共担共享”模式，它展现出跨国药企对中国研发能力有着深度认可。中信证券研报表明，在2026年一季度的时候，交易首付款的占比出现显著增长，这“一方面展现出受让方对管线价值有认可，另一方面为中国创新药企业研发给予现金流支撑，进而形成正向循环”。

工程师红利+患者池+AI赋能的“黄金三角”

支撑中国创新药崛起的，是由“工程师红利、庞大患者池、政策支持”组建而成的“黄金三角”，这是三大结构性优势。

意味着中国拥有大量，高素质且相对成本较低的研发人才的是工程师红利，在过去十年里，归国科学家以及海外专家持续流入，从而推动中国创新水平快速提升，庞大的患者池为新药临床试验提供了丰富的样本资源，这使得中国在临床试验速度与成本方面具备了无法替代的竞争优势。

于此同时，AI等新兴技术迅速应用，这使得中国药企拥有了攻坚研发“无人区”的底气。北京剂泰科技通过自研AI平台筛选出创新管线产品MTS-105，该产品获得美国FDA孤儿药资格认定。国产创新药舒沃替尼成为全球首个在美国上市的EGFR ex20ins靶点肺癌创新药，其突破了难治性肺癌治疗瓶颈。AI制药平台具备的高效分子设计能力，正成为药企“外部创新大脑”的重要组成部分。

行业三大挑战仍存

在行业高速发展的同时，挑战与隐忧同样不容忽视。

一方面，同质化竞争越发显著，当下国内创新药范畴内，热门靶点的同质化竞争状况依旧突出，举例来说，就以PD - 1/PD - L1抑制剂来讲，国内已经有十多款相关产品获得批准上市，这种激烈的市场竞争致使价格战爆发，部分产品每年的治疗费用已然降低到数万元的级别，企业获取利润的空间被极大地压缩了，另一方面，在当前最为热门的ADC赛道之中，HER2、CLDN18.2等靶点同样聚拢了数量众多的在研项目，该赛道的拥挤程度持续升高。

二是由“卖青苗”这一情况所引发的产业焦虑存在着，全国政协委员、汇珩资本主管合伙人梁颖宇于两会上作出这一指出，即“要是高度依赖对外授权交易，那么就会致使核心资产过早出现外流现象，长期的商业化收益会被进行让渡，企业全球化能力建设呈现出不足状况，以至于难以构建起自主的商业化体系”，企业为了维系自身生存而选择出海，其背后是由于国内市场利润空间出现收缩这样的现实情况，医保控费常态化使得创新药上市之后的价格迅速下降，难以覆盖高额的研发投入。

其三是全球竞争以及地缘政治压力，国际地缘政治跟科技竞争变得更加激烈，医药全球化遭遇结构性压力，高端研发人才受海外高薪以及成熟的商业化体系吸引，产业链关键环节有可能外移。

展望：从“局部突破”走向“全球价值创造”

中国创新药出海，站在了新的历史起点之上，此刻正身处从“局部突破”朝着“全球价值创造”迈进的关键转折点的路口中央。

走进2026中关村论坛的与会专家，一致持有这样的看法，中国医药健康产业，正从快速追随的状态，转变为体系创新的态势，只有借助平台化整合，再有国际化人才配置，并且还要有耐心资本护航，才能够促使中国医药健康产业，真正朝着全球价值创造的方向前行。

中信证券的研报维持了创新药行业“强于大市”的评级，其认为，中国创新药在ADC、双抗、小分子靶向药等多个细分赛道，已经呈现出领先全球的趋势。然而，与此同时，中信建投证券也给出了提醒，BD交易对于创新药全球价值的实现固然重要，不过BD交易完成之后，产品本身全球价值的逐步验证以及实现，更加重要。

之后，中国创新药产业得于三个方面不断使劲：其一，于源头创新那儿勇于探寻“无人区”，冲破靶点同质化困境；其二，在全球化能力构建之中补足短处，提高自主临床开发以及商业化能力；其三，在支付体系方面健全国内创新生态，造就内外双循环的良好发展态势。

英国那家名为《经济学人》的刊物，曾经做出过这样的预言：“全球性的中国医药领域巨头的诞生，已经距离现在不远了。”从2026年第一季度的相关数据情况来看，这样的一天，正在加快速度到来。