3 月 30 日，恒瑞医药发布了 2024 年年度报告。2024 年，该公司实现营业收入 279.85 亿元。与上年相比，增长了 22.63%。归属于上市公司股东的净利润为 63.37 亿元，同比增长 47.28%。归属于上市公司股东的扣非净利润是 61.78 亿元，同比增长 49.18%。公司的业绩有显著增长，营收和净利都创新高。

报告进行分析后可知，恒瑞医药的创新成果一直在持续获得批准，其临床价值得以凸显，从而推动了收入的增长。在 2024 年，创新药的销售收入达到了 138.92 亿元（包含税，但不含对外许可收入），与去年相比增长了 30.60%。并且，创新药的销售收入在公司总销售收入（不含对外许可收入）中占比超过一半。同时，创新药出海获得了成效，成为推动业绩增长的第二大引擎。在报告期内，公司收到了德国 Merck Healthcare 的 1.6 亿欧元对外许可首付款，还收到了美国 Kailera Therapeutics 的 1.0 亿美元对外许可首付款等许可合作对价，这些款项被确认为收入，使得利润增加较多。

恒瑞为保证创新产出，持续增强创新力度。在报告期内，累计研发投入达到 82.28 亿元，创历史新高。其中，费用化研发投入为 65.83 亿元。研发投入占销售收入的比重达到 29.40%。到目前为止，恒瑞累计的研发投入已经超过 440 亿元。

申万宏源证券分析认为：恒瑞医药一直把创新当作战略发展目标，也将国际化视为战略发展目标。它持续地保持着高比例的研发投入。创新药重新回到了快速增长的轨道。创新药的 BD 授权交易给公司带来了新的利润增长点。同时，由于一批国际领先的新技术平台的驱动，公司在持续进行创新升级。公司发展稳健，值得人们期待。

新药新适应症持续获批，驱动业绩显著增长

恒瑞医药在持续进行高强度的研发投入。在这种驱动之下，其优质创新成果不断获批。同时，在研管线也在快速地向前推进，创新发展所具备的动能十分强劲。

2024 年到现在，恒瑞有 9 项创新成果获得了上市批准。其中有 4 款 1 类创新药，分别是富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼获批上市。这些创新药涵盖了神经科学、自免、心血管疾病等领域。目前，恒瑞在国内已经获批上市 19 款新分子实体药物（1 类创新药），还有 4 款其他创新药（2 类新药）。氟唑帕利有 2 个新适应症获批上市。一个是用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗；另一个是单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系 BRCA 突变的 HER2 阴性乳腺癌患者的治疗。阿帕替尼有第 4 个适应症，此适应症为联合氟唑帕利用于伴有胚系 BRCA 突变的 HER2 阴性乳腺癌的治疗，该适应症获批上市；恒格列净有第 2 个适应症，即与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗 2 型糖尿病，此适应症获批上市；富马酸泰吉利定注射液获批用于治疗术后中重度疼痛。

恒瑞的在研管线在不断加速推进。到目前为止，恒瑞有 18 项上市申请（包含新增适应症）已被 NMPA 受理。90 多个自主创新产品正处于临床开发阶段。大约 400 项临床试验在国内外开展。在报告期内，一共取得了 112 个创新药临床批件。有 24 项临床推进到了Ⅲ期。27 项临床推进到了Ⅱ期。26 项创新产品首次推进到了临床Ⅰ期。1 项临床试验获得 EMA 孤儿药资格认证。在专利申请和维持方面，到 2024 年底时，公司在大中华区累计申请了 2609 件发明专利，704 件 PCT 专利。同时，公司在大中华区拥有 1084 件授权发明专利，在欧美日等国外拥有 753 件授权专利。

未来三年预计47项创新成果获批上市，收获可期

恒瑞医药的管线储备较为丰富，其发展的后劲也很足。尤其值得留意的是，在此次的年报当中，披露了未来三年预计能够获批上市的 47 项创新成果。这些创新成果覆盖了肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域。其中包含了 HER2 ADC、GLP - 1 药物等非常重要的产品。由此可见，恒瑞在创新药研发方面已经形成了一种良性循环，即有一批正在上市，有一批正在进行临床，还有一批正在开发。

公告显示，2025 年预计有 11 项项目上市。备受关注的明星产品 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）有希望获批用于非小细胞肺癌。此产品已获得国家药监局 8 个适应症的突破性疗法认定。另外，还有 6 项Ⅲ期临床正在研究中。此外，NK1/5-HT3 双通道止吐的复方制剂 HR20013 以及干眼病产品 SHR8058 滴眼液，有望给患者的健康带来益处；在已上市的产品里，中国首个自主研发的 JAK1 抑制剂艾玛昔替尼（艾速达®）可用于类风湿关节炎和特应性皮炎这 2 个适应症，重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体夫那奇珠单抗（安达静®）用于强直性脊柱炎也有希望获得批准，这是值得期待的。

2026 年预计有 13 项项目上市。另一款重磅产品是 PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普 -α（SHR -1701）。这款产品有望获批胃癌适应症。经查询得知，目前在国内外都还没有同类产品获批上市。它具备 First -in -Class 的潜力。新型口服 EZH2 抑制剂 SHR2554 可用于淋巴瘤。PD - 1 单抗与小分子 TKI 的联合疗法卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼有望用于二线宫颈癌且也将上市。已上市产品里，中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕乙醇胺（恒曲®），它可用于再生障碍性贫血、化疗引起的血小板减少症以及儿童/青少年免疫性血小板减少症；中国首个自主研发的新型高选择性 CDK4/6 抑制剂羟乙磺酸达尔西利（艾瑞康®），可用于 HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗。这些产品都有希望进入临床应用。

2027 年预计有 23 项项目上市。热门的 GLP - 1 药物或许会迎来上市。GLP - 1 / GIP 双受体激动剂 HRS9531 具备同类最佳潜力，可用于 2 型糖尿病和超重/肥胖 2 个适应症。口服小分子 GLP - 1 受体激动剂 HRS - 7535 用于 2 型糖尿病，有望获批。此外有望上市的药物还有：有一种具备 First-in-Class 潜力的 HER3 ADC 创新药 SHR-A2009，它可用于非小细胞肺癌；还有一种 URAT1 抑制剂 SHR4640，可用于痛风伴高尿酸血症。中国首个自主研发的抗 HER1/HER2/HER4 靶向药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）在已上市产品中，可用于 HER2 阳性乳腺癌的延长辅助治疗。艾玛昔替尼可用于放射学阴性中轴型脊柱关节炎，在已上市产品中，它们有望进一步拓展应用。

创新BD出海模式，国际化稳步推进

恒瑞医药在国际化战略方面稳步前行，一方面坚持自主研发，另一方面注重开放合作，并且以内生发展为基础，大力加强国际合作。目前，已经达成了 13 笔创新药的海外授权合作，在近三年的时间里，对外授权的数量达到了 8 笔。公司把自主研发的 PARP1 抑制剂许可给多家海外药企，这些药企有默沙东、IDEAYA Biosciences 以及德国默克。2024 年 5 月，公司把具有自主知识产权的 GLP - 1 类创新药 HRS - 7535、HRS9531、HRS - 4729 许可给了美国 Kailera 公司。首付款加上里程碑付款累计能高达 60 亿美元。公司还获得了美国 Kailera 公司 19.9%的股权。此举创新了国内药企 BD 出海的模式。

国际临床试验正在稳步推进。恒瑞目前已在多个国家和地区启动超 20 项海外临床试验，这些地区包括美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等；SHR - A2009、SHR - A1912、SHR - A1921、SHR - A2102 这四款 ADC 创新药获得了美国 FDA 的快速通道资格认定。

公司致力于推动高质量医药产品能够让全球患者受益。当下，公司的产品已经拓展至超过 40 个国家，并且在欧美日等地获得了 20 余个注册批件，这些批件涵盖了注射剂、口服制剂以及吸入性麻醉剂等。其中，布比卡因脂质体注射液是该品种全球首仿药。

恒瑞的创新实力持续获得国际方面的认可。在报告期内，与公司产品相关的 386 项重要研究成果陆续在全球顶级期刊如 BMJ（英国医学杂志）、JAMA（美国医学会杂志）、Lancet Oncology（柳叶刀·肿瘤学）上发表，这些成果的累计影响因子达到 2869.2 分。其中，艾司氯胺酮在产后抑郁预防方面的研究结果被发表在《英国医学杂志》上，发表时其影响因子达到了 105.7 分；卡瑞利珠单抗在新辅助治疗三阴性乳腺癌方面的临床Ⅲ期关键研究成果被发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上，发表时影响因子达到了 63.1 分，并且该研究是 JAMA 创刊 141 年以来首次发表的基于中国人群的乳腺癌原创新药研究。此外，公司有超百项抗肿瘤创新研究成果。这些成果被 2024 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会录用为口头报告或会议壁报；被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会录用为口头报告或会议壁报；被欧洲肺癌大会（ELCC）录用为口头报告或会议壁报；被世界肺癌大会（WCLC）录用为口头报告或会议壁报。多项慢病产品研究亮相国际学术舞台，这些研究被美国血液学会（ASH）录用为口头报告；被美国肾脏病学会（ASN）录用为口头报告；被美国心脏病学会科学年会（ACC）录用为口头报告；被美国皮肤科学会年会（AAD）录用为口头报告。

持续优化运营管理，提升组织效能

报告期内，恒瑞医药秉持创新驱动的理念，不断完善科学管理机制，致力于实现可持续稳健的发展。其一，对组织结构进行优化，以促进运营效率的提升。其二，夯实医学与市场双引擎驱动的机制，全力打造公司创新药品牌。此外，持续加大对商业化体系建设的强化力度，并且积极致力于拓展 DTP 药房等渠道，从战略层面深入谋划零售市场，加快创新药销售渠道的覆盖速度。公司加强了对上述赋能行为的推动。

恒瑞不断完善质量管理体系。公司上市产品的所有生产线都已通过 GMP 检查。公司建立了具备一流生产设备且符合国际标准化的生产车间。公司聘请了徐学健博士担任首席质量官，他在制药行业拥有丰富的质量管理经验，全面负责质量管理工作。报告期内，国内药品监管部门以及欧盟等国际官方药品监管部门对各分子公司进行了各类官方检查，共计 59 次，且都顺利通过。今年 1 月，上海恒瑞顺利通过了美国 FDA 的现场检查，这表明公司的质量管理体系再次获得了国际权威的认可。

在人才建设领域，恒瑞一直秉持“人才是第一资源”的理念，致力于推进人才的转型升级。一方面，恒瑞不断引入拥有国际视野的领军人才。公司的全球研发团队人数达到 5500 余人，在这其中，将近 60%的成员拥有硕士及以上的学位，并且有许多成员曾在跨国制药企业以及知名研究机构工作过。报告期末时，公司有超过 30%的中层及以上管理人员具备海外教育或工作经历。同时，公司在积极推动分层分级人才培养项目，像恒星计划、瑞鹰计划、新晋总监训练营以及高管经营管理能力提升项目等。这些项目有助于推进高潜人才的快速培养，促进人才能力的提升。

积极践行社会责任，坚持可持续发展之路

恒瑞医药是中国医药创新的代表性企业。它始终在切实地履行社会责任，一直贯彻着可持续发展的理念，努力将发展所取得的成果惠及民生，并且回馈社会。

去年年底，恒瑞的 12 款产品顺利通过了新版国家医保目录的调整。到这个时候，恒瑞累计有 106 个产品被纳入国家医保。在这些产品当中，有 15 款已经上市的创新药进入了国家医保目录，从而持续提升了优质药物的可获得性。

恒瑞积极投身于社会公益慈善事业。在 2024 年 7 月，2024 年度“爱卫新征程 健康中国行”科普专项行动得到了恒瑞的公益支持并启动。2024 年 8 月，“体重管理年”活动的启动会在北京举行，且此次活动获得了恒瑞的公益支持。

年报发布之际，恒瑞披露了 2024 年度环境、社会及管治（ESG）报告。此报告展现了在造福患者健康、实现绿色可持续发展、提升员工福祉以及履行社会责任等方面的出色表现。凭借卓越的 ESG 管理绩效，恒瑞的 MSCI ESG 评级连续第二年获得“A”级，在中国医药行业处于领先地位。

恒瑞医药凭借创新取得了成果，并且在国际化高质量发展方面也取得了成果，凭借这些成果，它屡获国内外权威的认可。恒瑞医药连续 6 年在美國製藥經理人雜誌公布的全球製藥企業 TOP50 榜单中上榜；在国际知名咨询机构 Citeline 发布的全球 TOP25 管线规模制药公司榜单里，恒瑞医药连续 3 年上榜，2024 年排名上升至第 8 位；恒瑞医药参与的“肺癌放疗联合分子靶向和免疫治疗的关键机制与临床应用”项目，在 2023 年度获得国家科学技术进步二等奖，这是恒瑞医药继 2016 年度和 2017 年度之后第 3 次荣获国家科技进步奖；在中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单中，恒瑞医药已 12 次位居榜首。恒瑞医药在人力资源管理领域的成就再次得到肯定。